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當前位置：不溶性微粒分析儀：保障藥品與醫療器械安全的關鍵工具
發布來源：山東優云譜光電科技有限公司 發布時間：2025-11-12 15:48:30 瀏覽次數：0次
不溶性微粒分析儀是一種用于檢測藥品及醫療器械中微小顆粒物的精密儀器。它通過對注射液、無菌粉末、輸液器具等樣品中不溶性微粒的數量和大小進行精確測量，確保相關產品符合國家藥典及行業標準，為藥品安全和醫療質量提供科學保障。
主要性能特點
1、廣泛的檢測適用性
不溶性微粒分析儀可直接檢測注射液、無菌粉、麻醉包、輸液器具及一次性血路等產品中的微粒含量與大小。其設計嚴格遵循《中國藥典》及多項國家標準（如GB8368、GB19335等），適用于多種藥典標準測試及藥包材專用檢測，滿足不同劑型與材質的分析需求。
2、高精度檢測與穩定取樣
不溶性微粒分析儀采用高性能進口激光光源與補償電路，能夠精確測量各種無色、有色樣品，即使是無電解質的檢品也可直接分析。高壓注射泵取樣系統可根據樣品設定進樣體積，精度高、適應性強，不受理位置與海拔影響，并可檢測高粘度樣品及有機溶劑、油基質等特殊溶液。
3、專用檢測模塊與靈活設置
設備設有多種專用測試模式，包括大輸液測試、藥包材檢測、精密過濾器測試、麻醉包檢測、濾除率檢測及輸液器具檢測。用戶可根據需要設定測試次數，配合螺旋槳式玻璃攪拌器，實時調節攪拌速度，確保微粒分布均勻，提高數據準確性。
4、智能數據處理與系統兼容性
不溶性微粒分析儀配備彩色觸摸屏，支持中文輸入與多通道數據同步顯示，具備樣品名稱輸入、數據自動存儲與查詢功能。內置多種打印模式，提供232數據接口，可連接電腦并接入實驗室平臺，配合專用軟件實現數據保存、統計及審計追蹤，滿足信息化管理需求。
核心儀器參數
測試范圍：1~500μm
通道設置：涵蓋2~100μm以上多個區間，包括藥典標準通道、精密過濾器、麻醉包、濾除率及輸液器具專用通道
最小進樣體積：≥0.1ml
計數范圍：0~9999999粒
準確度：規定值±5%以內
相對標準偏差：RSD≤2%
總結
不溶性微粒分析儀作為現代藥品檢驗與醫療器械質量控制中的重要設備，憑借其精確的檢測能力、廣泛的適用性以及智能化的操作系統，為不溶性微粒的監測提供了可靠的技術支持。其在藥品研發、生產及臨床使用等多個環節中的應用，充分體現了科學儀器在保障公眾健康與提升醫療安全方面的重要價值。
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